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Persönliche Schutzausrüstung und Einmalartikel

Persönliche Schutzausrüstung und Einmalartikel

Zusammenfassung des Produktkatalogs
Kategorisierung und Unterschiede bei PSA gemäß EU-Verordnung 2016/425:
Die persönliche Schutzausrüstung (PSA) wird in drei Kategorien eingeteilt: Kategorie I für geringfügige Risiken, Kategorie II für mittlere Risiken und Kategorie III für tödliche Gefahren oder ernsthafte irreversible Gesundheitsschäden. Die notwendige PSA-Kategorie wird durch eine Gefährdungsanalyse ermittelt, insbesondere in Bereichen wie Chemikalien und biologische Arbeitsmittel.
PSA-Benutzungsverordnung (PSA-BV):
Diese deutsche Verordnung setzt die EU-Verordnung 2016/425 um und regelt die Bereitstellung und Benutzung von PSA durch Arbeitgeber und Beschäftigte. Sie beschreibt die Anforderungen an Beschaffung, Wartung und Unterweisung der Mitarbeiter.
Gesetzliche Regelungen innerhalb der EU:
Die EU-Verordnung 2016/425 und verschiedene EN-Normen (z.B. EN 340 für Schutzkleidung) sind maßgeblich. PSA muss nach diesen harmonisierten europäischen Normen geprüft sein.
Freiwillige, ergänzende Prüfungen:
Prüfungen nach amerikanischen Normen wie ASTM sind möglich, aber nicht verpflichtend.
Wichtige europäische Prüfnormen:
Es gibt zahlreiche EN-Normen für Schutzkleidung und Schutzhandschuhe, die spezifische Anforderungen und Prüfverfahren für den Schutz gegen Chemikalien, Infektionserreger und mechanische Risiken festlegen.
Materialien für Einweg-Schutzhandschuhe:
Latex, Polyisopren, Vinyl, Polychloropren (Neopren) und Nitril sind gängige Materialien. Jedes Material hat spezifische Eigenschaften und Eignungen, z.B. Latex für Tragekomfort und Chemikalienresistenz, Nitril für Beständigkeit gegen Öle und Lösungsmittel.
Unterschiede zwischen medizinischen Handschuhen und Schutzhandschuhen:
Medizinische Handschuhe dienen der Hygiene und Infektionsvermeidung, während Schutzhandschuhe den Anwender vor gefährlichen Chemikalien schützen sollen. Sie unterliegen unterschiedlichen Prüfungen und Normen.
Prüfverfahren für Schutzhandschuhe:
Schutzhandschuhe müssen den allgemeinen Anforderungen der EN 420 entsprechen und spezifische Prüfungen wie die Penetrationsprüfung nach EN 374 bestehen.
Zusammenfassung des Dokuments über Schutzhandschuhe:
1. Qualitätsprüfung: Schutzhandschuhe werden auf Mikrolöcher mit Luft- oder Wassertests untersucht, wobei der AQL-Wert (Acceptable Quality Level) die Qualität widerspiegelt. Ein niedrigerer AQL-Wert bedeutet bessere Qualität.
2. Permeationsprüfung: Gemäß EN 374-1 und EN 16523-1 wird die Zeit gemessen, bis Chemikalien das Handschuhmaterial durchdringen. Es gibt drei Typen von Schutzhandschuhen (A, B, C), basierend auf der Anzahl der Chemikalien, die sie zurückhalten können.
3. Mechanische Risiken: Schutzhandschuhe werden nach DIN EN 388 auf Abriebfestigkeit, Schnittfestigkeit, Weiterreißkraft und Durchstichkraft geprüft.
4. Zertifizierung: Schutzhandschuhe der Kategorie III müssen von einer Zertifizierungsstelle geprüft werden und ein QM-System nachweisen, um das höchste Sicherheitszertifikat zu erhalten.
5. Produktspezifikationen: - Manu N: Nitril-Schutzhandschuh, getestet auf zahlreiche Substanzen, geeignet für unsterile Bereiche. - Manu Prene XP: Latexfreier Neopren-Schutzhandschuh, empfohlen bei Latex-Allergien. - Manu L: Latex-Schutzhandschuh, bietet hohen Tragekomfort und Schutz. - Profeel NR: Latex-Handschuh mit geringer Wandstärke für gutes Tastgefühl.
6. Isolator-Handschuh-Wechselsystem: Empfohlen für den sicheren Wechsel von Schutzhandschuhen im laufenden Betrieb, insbesondere bei der Arbeit mit Zytostatika.
7. Mehrweg-Schutzhandschuhe: - Ultranitril 480: Langer Chemikalien-Schutzhandschuh aus Nitril. - Ultranitril 492: Dünner Mehrweg-Schutzhandschuh für lange Nutzungsdauer. - Stansolv AK 22 381: Mehrschichtiger Schutzhandschuh für zuverlässigen Schutz. - Trionic 517: Geeignet für Reinräume bis ISO-Klasse 5.
Die Handschuhe sind auf verschiedene Substanzen getestet und bieten Schutz vor chemischen und biologischen Gefahren. Sie sind in verschiedenen Größen und Verpackungen erhältlich.
Hauptmerkmale der Schutzausrüstung:
  • Persönliche Schutzausrüstung der Kategorie III, bietet sehr guten Schutz gegen konzentrierte Chemikalien.
  • Baumuster geprüft und zertifiziert, mit umfangreicher Permeationsliste.
  • Mehrfach einsetzbar, jedoch Produktinformationen beachten.
Material und Design:
  • Unsteril, aus Tri-Polymer mit geradem Stulpenrand und anatomischer Passform.
  • Handfläche mit Profil, Länge: 360 mm.
Bestellinformationen:
  • Stansolv AK-22 381 in Grün, Größen S bis XL, Artikelnummern variieren je nach Größe.
  • Trionic 517 in Gelb, ebenfalls in Größen S bis XL erhältlich.
Mehrweg-Schutzhandschuhe:
  • Kronit-Proof 395: Bietet Schnittschutz (Level 5) und Schutz gegen thermische Risiken, beständig gegen mechanische Belastungen.
  • Butoflex 651: Bietet chemische Beständigkeit gegen stark ätzende Säuren und andere Chemikalien.
Degradation von Schutzhandschuhen:
  • Materialveränderungen durch Chemikalienkontakt können die Schutzfunktion beeinträchtigen.
  • Degradationsbeständigkeit wird gemäß EN 374-4 geprüft.
Schutzkleidung:
  • Schutzoveralls müssen gemäß PSA-Richtlinie 89/686/EWG geprüft sein.
  • Schutzpyramide zeigt verschiedene Schutzstufen und Materialien.
Schutzoveralls:
  • Tyvek® Classic Plus: Schutz gegen Zytostatika und biologische Arbeitsstoffe.
  • Tychem® C und F: Bieten Schutz gegen anorganische und organische Chemikalien.
  • Tyvek® IsoClean®: Speziell für Reinräume der Klasse B/ISO Klasse 5 gereinigt und sterilisiert.
Fachwissen Reinraum-Schutzkleidung:
  • Testverfahren zur Partikelabgabe von Schutzkleidung in Reinräumen.
  • Berner International verfügt über eine spezielle Prüfkammer zur Messung der Partikelabgabe.
Einleitung
Der Text behandelt die Partikelabgabe von Schutzkleidung in Reinräumen und die entsprechenden Prüfverfahren. Es wird erläutert, wie die Partikelabgabe gemessen und optimiert werden kann, um sowohl den Personen- als auch den Produktschutz zu gewährleisten.
Prüfverfahren
Es werden drei Hauptprüfverfahren beschrieben: das Helmke-Drum-Verfahren, die Durchsaugmethode gemäß ASTM 51-68 und die Body-Box-Methode. Jedes Verfahren hat spezifische Vor- und Nachteile, wobei die Body-Box-Methode als besonders realitätsnah hervorgehoben wird.
Reinraumklassen und Normen
Die ISO 14644-1 definiert die Luftreinheitsklassen für Reinräume. Zusätzlich werden GMP-Klassen für die Arzneimittelproduktion beschrieben, die auch mikrobiologische Kontaminationsgrenzen berücksichtigen.
Schutzkleidung
Es wird zwischen Reinraumkleidung und Chemikalienschutzkleidung unterschieden. Letztere ist für den Umgang mit Gefahrstoffen vorgeschrieben und muss zertifiziert sein. Neue Produktionsmethoden ermöglichen die Herstellung von reinraumgerechter Einweg-Schutzkleidung.
Produkte und Bestellinformationen
Es werden verschiedene Schutzkleidungsprodukte vorgestellt, darunter Schutzüberstiefel, Schutzstiefel, Schutzüberschuhe, Kopfhauben, Schürzen und Schutzkittel. Für jedes Produkt werden die spezifischen Eigenschaften und Bestellinformationen angegeben.
Fazit
Die richtige Auswahl und Zertifizierung von Schutzkleidung ist entscheidend für den Schutz in Reinräumen und beim Umgang mit Gefahrstoffen. Die Einhaltung von Normen und die regelmäßige Prüfung der Schutzkleidung sind unerlässlich.
Schutzarmstulpen: Die Schutzarmstulpen Tychem® C und Tychem® F bieten Schutz gegen Chemikalien, Zytostatika und biologische Arbeitsstoffe. Sie sind in verschiedenen Ausführungen erhältlich, sowohl steril als auch unsteril, und eignen sich für Reinräume bis ISO-Klasse 5. Die Armstulpen sind flüssigkeitsundurchlässig und bieten durch ihren Schnitt Tragekomfort und universelle Passform.
Atemschutzmasken: Die Atemschutzmasken sind in verschiedenen Ausführungen erhältlich, darunter FFP-2 und FFP-3 Masken, die Schutz vor Partikeln und Aerosolen bieten. Spezielle Masken wie die BLS 860 und BLS Zero 31 bieten zusätzlichen Schutz vor Nanopartikeln. Die Masken sind gemäß EN 149 zertifiziert und bieten Schutz in Laboren und bei der Arbeit mit gefährlichen Stoffen.
Schutzbrillen: Schutzbrillen sind ein wichtiger Bestandteil der persönlichen Schutzausrüstung und müssen den EU-Richtlinien entsprechen. Es gibt verschiedene Modelle, darunter autoklavierbare Brillen für sterile Anwendungen. Die Brillen bieten Schutz vor mechanischen Risiken und sind teilweise beschlagfrei und für Brillenträger geeignet.

Schutzbrillen

Die Schutzbrillen Ultravision und Fahrenheit SA sind gasdicht und eignen sich für den Umgang mit chemischen Stoffen und gefährlichen biologischen Arbeitsstoffen. Sie entsprechen den Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) für Infektionsschutzsets. Die Fahrenheit SA bietet eine bequeme Passform, ist mit Atemschutzmasken kombinierbar und verfügt über eine Acetatscheibe mit hoher Chemikalienbeständigkeit und Stoßfestigkeit bis 120 m/s.

Kennzeichnung von Schutzbrillen

Schutzbrillen werden nach optischer Klasse, mechanischer Festigkeit und Beständigkeit gegen Beschlagen gekennzeichnet. Die mechanische Festigkeit wird in Kategorien von F (niedrige Energie) bis A (hohe Energie) eingeteilt.

Pandemie- und Infektionsschutzsets

Berner International bietet Pandemie-Schutz-Sets für Einsatzkräfte, die den Vorgaben des RKI entsprechen. Diese Sets enthalten persönliche Schutzausrüstung wie flüssigkeitsdichte Overalls, Atemschutzmasken und chemikalienbeständige Handschuhe. Es gibt verschiedene Varianten, die je nach Einsatzdauer und Schutzanforderungen angepasst sind.

Einmalartikel für das Labor

Einmalartikel wie Entnahmekanülen und Tupfer sind für den sicheren und effizienten Einsatz im Labor konzipiert. Der UltraSpike II und der MicroSpike Z+® sind speziell für die Arbeit mit CMR-Arzneimitteln entwickelt und bieten hohen Schutz bei einfacher Handhabung.

Hauptübersicht:
  • Produkte und Bestellinformationen: Der Katalog enthält eine Vielzahl von Produkten für den medizinischen und laborbezogenen Einsatz, darunter Kanülen, Tupfer, Spill-Kits und Reinigungstools. Jedes Produkt ist mit einer Artikelnummer versehen, um die Bestellung zu erleichtern.
  • Spill-Kits: Diese Kits sind speziell für den Umgang mit Zytostatika und Formaldehyd konzipiert. Sie enthalten persönliche Schutzausrüstung und notwendige Hilfsmittel zur sicheren Beseitigung von Verschüttungen. Die Kits sind in verschiedenen Größen und auch in latexfreien Varianten erhältlich.
  • Reinigung und Desinfektion: Der Katalog bietet eine Auswahl an Reinigungs- und Desinfektionsmitteln, einschließlich spezieller Tücher und Spendersysteme für die Flächen- und Händedesinfektion. Produkte wie Bacillol® Tissues und Bode X-Wipes sind für ihre schnelle und effektive Desinfektionswirkung bekannt.
  • Folienschläuche und Lichtschutzbeutel: Diese Produkte sind für die sichere Entsorgung und Lagerung von medizinischen Abfällen und lichtempfindlichen Substanzen konzipiert. Sie bieten Schutz vor Kontamination und UV-Strahlung.
  • Wischproben-Set: Entwickelt zur Überwachung und Validierung von Reinigungsprozessen in Apotheken und Laboren. Es hilft, Kontaminationsquellen zu identifizieren und die Arbeitsabläufe zu optimieren.
Kritische Informationen:
  • Die Produkte sind speziell für den sicheren Umgang mit gefährlichen Substanzen wie Zytostatika und Formaldehyd entwickelt.
  • Die Spill-Kits und Reinigungstools sind auf die Bedürfnisse von Laboren und medizinischen Einrichtungen abgestimmt, um höchste Sicherheitsstandards zu gewährleisten.
  • Regelmäßiges Monitoring und die Verwendung von Wischproben-Sets sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sicherheit und Sauberkeit in Arbeitsumgebungen, die mit CMR-Arzneimitteln arbeiten.
Produktübersicht und Spezifikationen
  • Bode X-Wipes Safety Pack: Enthält 90 Tücher pro Packung, Artikel-Nr. 100173.
  • Bacillol® AF und Bacillol® plus: Alkoholische Schnelldesinfektionsmittel für alkoholbeständige Flächen und Medizinprodukte. Bacillol AF bietet eine schnelle Einwirk- und Abtrocknungszeit. Beide Produkte sind VAH-gelistet und CE-gekennzeichnet.
  • Mikrobac® Tissues: Alkoholfreie Desinfektionstücher für empfindliche Flächen und Medizinprodukte.
  • Kohrsolin® extra Tissues: Aldehydhaltige Desinfektionstücher mit viruzider Wirksamkeit.
  • Sterillium® classic pure: Farbstoff- und parfümfreie Händedesinfektion mit hoher Sofort- und Langzeitwirkung.
  • Baktolan® protect: Wasser-in-Öl Creme zur langanhaltenden Hautpflege.
Bestellinformationen
  • Bacillol® plus Flächendesinfektionsmittel: Erhältlich im 5-Liter-Kanister, Artikel-Nr. H-9802091.
  • Sterillium® Tissues: Praktische Händedesinfektionstücher, Artikel-Nr. H-9812290.
  • Baktolan® protect+ pure: Wasser-in-Öl-in-Wasser Lotion, Artikel-Nr. H-9811822.
Empfohlene Anwendungen und Vorteile
  • Sterillium® classic pure: Geeignet für Anwender mit empfindlicher Haut, bietet Schutz gegen Bakterien, Hefepilze und behüllte Viren.
  • Baktolan® protect: Schützt vor wasserlöslichen Schadstoffen und pflegt trockene Haut.
  • Baktolin® sensitive: Milde Waschlotion, die die Haut glatt und geschmeidig hält.
  • Baktolan® balm pure: Stabilisiert den Säureschutzmantel der Haut und unterstützt die Zellregeneration.
Kontaktinformationen
Berner International GmbH, Mühlenkamp 6, 25337 Elmshorn, Germany. Tel: +49 4121 4356 - 0, Fax: +49 4121 4356 - 20, Email: [email protected], Website: www.berner-safety.de
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Katalogauszüge

Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-1

PRODUKTKATALOG Persönliche Schutzausrüstung und Einmalartikel

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-2

Rechtliche Grundlagen Eu Richtlinien Der Hintergrund für die umfangreichen Normen und Gesetze im Bereich Persönliche Schutzausrüstung (PSA) ist die Sicherheit des Anwenders. PSA wird in 3 Kategorien eingeteilt: KATEGORISIERUNG UND UNTERSCHIEDE BEI PSA GEMÄß DER EU VERORDNUNG 2016/425 (EHEMALS 89/686/EWG – ES GILT EINE ÜBERGANGSFRIST BIS 21. APRIL 2018) Kategorie gegen geringfügige Risiken gegen mittlere Risiken gegen tödliche Gefahren oder ernste irreversible Gesundheitsschäden Nummer der notifizierten Prüfstelle: http://europa.eu.int Die jeweils notwendige PSA Kategorie wird im Rahmen einer...

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-3

Inhalt Persönliche Schutzausrüstung und Einmalartikel für pharmazeutische, chemische und biologische Gefahren Notfall Sets Infektionsschutz & Pandemie Sets Wischproben Sets

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-4

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe Der richtige Handschuh im Labor muss nicht nur passen – er sollte auch leicht zu wechseln sein und muss vor allem einen zuverlässigen Schutz gegen Gefahrstoffe bieten. Entsprechend den geltenden Regularien der EU ist der Arbeitgeber verpflichtet, seinen Mitarbeitern beim Umgang mit gefährlichen Stoffen geeignete Schutzhandschuhe der entsprechenden Kategorie zur Verfügung zu stellen. Berner International bietet für viele Anwendungen zertifizierte Schutzhandschuhe der Premiumklasse – sicher und komfortabel. Achten Sie deshalb auf die Qualität der Schutzausrüstung....

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-5

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe LÜCKENLOSE DOKUMENTATION Für die GMP-gerechte Herstellung von z.B. Zytostatika sind sterile Einweg-Schutzhandschuhe mit entsprechender Reinraumempfehlung ein Muss. Bei Berner International erhalten Sie auf Wunsch auch die entsprechenden Steril-Zertifikate der Chargen automatisch zugesandt. SCHUTZ VOR CHEMIKALIEN UND CMR-ARZNEIMITTELN Permeationsprüfungen wurden in Europa gemäß der Richtlinie 89/686/EWG (PSA) viele Jahre nach der EN 374-3 durchgeführt. 2015 wurde die Norm EN 374-3 durch die Normen EN 16523-1 und EN 16523-2 ersetzt. 2017 kam eine neue Version...

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-6

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe Fachwissen Handschuh-Materialien MATERIALIEN FÜR EINWEG-SCHUTZHANDSCHUHE LATEX Latex ist seit vielen Jahren das Material für Einweghandschuhe, sowohl für medizinische Handschuhe als auch für Schutzhandschuhe. Im 15. Jahrhundert kam der Naturkautschuk als Beute der spanischen Eroberer aus Südamerika nach Europa. Lange Zeit sah niemand das große Potential im Saft des Gummibaums Hevea brasiliensis, bis Charles Goodyear im Jahr 1839 durch einen Zufall die Vulkanisation entwickelte. Seit 1890 wurden dann Untersuchungshandschuhe aus Latex in der Medizin eingesetzt....

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-7

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe Weitere Materialien Polychloropren ist ein hochwertiger Synthetikkautschuk, der 1930 von Arnold Collins erstmals im wirtschaftlichen Emulsionsverfahren hergestellt wurde. Das Material, das auch unter dem Markennamen Neopren bekannt wurde, dient für eine Vielzahl an Anwendungen. Neben Schutzhandschuhen und der Basis für Klebstoffe ist die vulkanisierte Variante als Taucher- und Schwimmanzug bekannt geworden. Polyisopren ist ein relativ neues und zur Zeit noch sehr teures Material. Es bildet das Latexmaterial nahezu molekülgenau nach und verfügt daher auch...

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-8

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe Abb. 3: Beispielhafter Aufbau eine Prüfzelle Wie unterscheiden sich Medizinische Handschuhe von Schutzhandschuhen? Medizinische Handschuhe dienen in erster Linie der Hygiene und der Vermeidung von Infektionen in der Arzt-Patienten-Beziehung. Diese Art der Einweghandschuhe werden gemäß der EN Norm 455 (Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch) geprüft. Dazu gehören eine Prüfung auf Dichtigkeit, eine Prüfung der Physikalischen Eigenschaften, eine biologische Bewertung der Handschuhe (Proteingehalt, Endotoxingehalt, ...) und Anforderungen zur Mindesthaltbarkeit....

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-9

BERNER INTERNATIONAL Schutzhandschuhe Penetrationsprüfung für ChemikalienSchutzhandschuhe Chemikalien-Schutzhandschuhe müssen weiterhin der Norm EN 374 (Schutzhandschuhe gegen Chemikalien und Mikroorganismen) entsprechen. Bei der Penetrationsprüfung im Teil 2 wird der Handschuh durch Befüllung mit Luftoder Wasser auf Mikrolöcher hin untersucht. Das Ergebnis dieses Tests spiegelt sich in einem AQL-Wert wieder (AQL = Acceptable Quality Level). Generell gilt beim AQL: je kleiner der Wert, desto besser ist die Qualität des Handschuhs. Die Werte des Wassertests können jedoch nicht mit den Ergebnissen...

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-10

BERNER INTERNATIONAL Einweg - Schutzhandschuhe Material + Spezielle Nitril-Mischung + Steril und unsteril + Keine Allergene nachweisbar + Besonders resistent gegen viele Chemikalien + Extra lang: 300 mm + Auf 15 Zytostatika getestet + Passendes Edelstahl-Spendersystem verfügbar Dermagrip UltraSchutzhandschuh mit innovativem SafeDon-Spendersystem Kurzer Nitril-Schutzhandschuh für Arbeiten im unsterilen Bereich (z.B. Vorbereitungsarbeiten im Zytolabor, im Biolabor, auf der onkologischen Station, in Tierarztpraxen etc.). Durch das neue SafeDon-Spendersystem sind nachweislich deutlich weniger Kontaminationen...

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Persönliche Schutzausrüstung  und Einmalartikel-11

Material + Steril und unsteril + Keine Allergene nachweisbar + Polymer-Beschichtung für leichteres An- und Ausziehen + Anatomisch geformt + Länge: 295 mm + Passendes Edelstahl-Spendersystem verfügbar Detail-Informationen finden Sie unte Geprüfte Sicherheit + AQL = 1,0 (Wassertest) + Optimal für GMP-gerechte Herstellung von Zytostatika + Reinraumgeeignet bis ISO Klasse 5 gemäß EN ISO 14644-1 + Poly/Poly-Steril-Verpackung + Virenschutzprüfung gemäß ASTM F 1671 + Zusätzlich als medizinischer Handschuh gemäß EN 455 geprüft BERNER INTERNATIONAL Einweg - Schutzhandschuhe Neopren-Schutzhandschuhe sind...

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* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.