medizin | zsva a xylem brand

Nur 3 einfache Schritte ...ebro® Validierungssysteme Bericht generieren 3 Messsystemen: Das ebro® Winlog Validierungssystem kombiniert hochgenaue Datenlogger mit einer leistungsfhigen Berichts- und Auswerte-software. Das System besteht aus: Datenloggern der EBI Srie: Datenlogger zur Messung und Archivierung von Prozess-bedingungen (Temperatur, Druck, Zeit). TUV validiert, FDA 21 CFR Part 11-konform, IQ-, OQ-Dokumentation, ermੴglicht die Auswertung nach Internationalen Normen (z.B. EN 285, ISO 17665, ISO 15883). Winlog.validation Bedienerfreundliche Software zum Programmieren, Auswerten, Kalibrieren...

Validierung der Prozesse mittels EBI 10 Datenlogger Technische Daten Typ Kabellogger EBI 10-T bis EBI 10-TP Kanle 2, 3 oder 4 (Fhler durch Hersteller austauschbar) Messbereich Temperatur -50 °C ... +150 °C Messbereich Druck 1 mbar ... 4.000 mbar Aufl໴sung Temperatur 0,025 °C Auflsung Druck 1 mbar Genauigkeit Temperatur 0.1 °C Genauigkeit Druck 10 mbar Datenspeicher 100.000 Messwerte (gesamt) Messintervall einstellbar 250 ms ... 24 h Batterie 3,6 V (wechselbar) Abmessungen 48 mm x 48 mm x 24 mm Gehusematerial Edelstahl (V4A) / PEEK Schutzklasse IP 68 EBI10-T471 Temperatur Datenlogger > 2 Kanal...

zubehor ebi 10 Kabellogger Fhler AL 171 PT1000 PTFE-Mantel Fhlerlange = 3 cm F鹹hlerdurchmesser = 1,2 mm Kabellange = 1.200 mm lidierung der Prozesse in iGs und Kleinsterilisatoren Fr die Validierung der Prozesse in Reinigungs- und Desinfek-tionsgeraten sind Temperatur- / Druckdatenlogger einzusetzen, die der Norm DIN EN 15883-1 bzw. der Leitlinie zur Routine-berwachung und Validierung von Prozessen in RDGs ent-sprechen. Die Sensoren werden zwischen den Instrumenten, an der Stelle des Referenzf鹹hlers des RDGs sowie am Messfhler des Registriergerates platziert. Die Risikostellen sind der Typ- prfung...

Validierung der Prozesse in Dampfsterilisatoren Gesetze und Richtlinien Sowohl Gesetze als auch Richtlinien fordern geeignete validierte Verfahren, um sicherzustellen, dass fur Patienten, Anwender und Dritte keine gesundheitlichen Gefahren von aufbereiteten Medizinprodukten ausgehen. Grundlage ist in Deutschland das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiberverordnung, die Empfehlung des RKI Anforderungen der Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten", die Norm ISO EN 17665 sowie EN 285 (Dampfsterilisatoren), pr DIN 58929/ DIN EN 13060 (Dampfkleinsterilisatoren) sowie die Norm...

a xylem brand ebro® Electronic GmbH PeringerstraBe 10 D-85055 Ingolstadt Tel. +49 (0) 841 - 9 54 78-0 Fax +49 (0) 841 - 9 54 78-80 Internet: www.ebro.com e-Mail: [email protected] All names are registered tradenames or trademarks of ebro® Electronic GmbH - Technische Հnderungen vorbehalten -Mrz 2012