A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE
1 / 24Seiten

Katalogauszüge

A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 1

Ein praktischer Ratgeber für die Überprüfung von medizinischen Geräten und elektrischen Systemen Entsprechend des internationalen Standards: IEC 62353: Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach der Reparatur von medizinisch elektrischen Geräten

Katalog auf Seite 1 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 2

Einleitung Die Prüfung medizinischer Geräte ist ein weiterer Teilbereich der PAT-Prüfung, der besondere Sorgfalt erfordert, da die geprüften Geräte in direktem Kontakt mit medizinischem Personal bzw. Patienten stehen, wodurch sich die Wahrscheinlichkeit eines Stromschlags erhöht. Es gibt zahlreiche Arten von medizinischen Geräten, die regelmäßig kontrolliert und getestet werden müssen, um ihre Betriebssicherheit zu bewahren. Metrel entwickelte eine Spezialversion des MI 3360 OmegaPAT XA (Modell M), das der internationalen Norm IEC/EN 62353 für das Prüfen elektrischer medizinischer Geräten...

Katalog auf Seite 2 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 3

Inhaltsverzeichnis Klassifizierung der Geräte (nach Schutzklassen) 4 Typische Teile eines medizinischen Geräts 5 1. Sichtprüfung (Klasse I, II, III) 6 2. Erdung (Klasse I) 7 3. Isolationswiderstand (Klasse I, II) 4.1 Messung des Ableitstroms des Gerätes 11 4.1.1 Alternative Methode (Ableitstrom Gerät) 11 4.1.2 Direkte Methode (Ableitstrom Gerät) 12 4.1.3 Differenzialverfahren (Ableitstrom Gerät) 13 4.2 Messung des angewandten Teilableitstroms 14 4.2.1 Alternative Methode (angewandter Teilableiterstrom) 15 4.2.2 Direkte Methode (angewandter Teilableiterstrom) 16 4.3 Messung des...

Katalog auf Seite 3 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 4

Klassifizierung der Geräte (nach Schutzklassen) KLASSIFIZIERUNG DER GERÄTE (NACH SCHUTZKLASSEN) Klasse KLASSIFIZIERUNG DER GERÄTE (NACH SCHUTZKLASSEN) Typ B B-Gehäuse Beschreibung Geräte mit Anwendungsteil(en), die nicht von der Stromversorgung und dem Gehäuse isoliert sind. Geräte mit Anwendungsteil(en), die von der Stromversorgung und dem Gehäuse isoliert sind. Höhere Schutzklasse. Geräte für kardiologische Anwendungen an Patienten, von der Stromversorgung und dem Gehäuse isoliert. Höchste Schutzklasse. Ein praktischer Ratgeber für die Überprüfung von medizinischen Geräten und elektri

Katalog auf Seite 4 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 5

Typische Teile eines medizinischen Geräts Typische Teile von medizinischen Geräten, die für die elektrische Sicherheit relevant sind in der nachstehenden Abbildung dargestellt: Zugängliches leitendes Teil Ein Teil des medizinischen Geräts, das nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen darf. Anwendungsteil Ein Anwendungsteil ist eine Sonde oder ein anderer Teil des Geräts, der zwangsläufig zur Erfüllung der Aufgabe des medizinischen Geräts in physischen Kontakt mit Patienten kommt. Ein Anwendungsteil vom TYP CF bietet einen höheren Grad an Schutz gegen elektrischen Schlag als Anwendungsteile...

Katalog auf Seite 5 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 6

1. Sichtprüfung (Klasse I, II, III) Elemente, denen man besondere Aufmerksamkeit widmen sollte: • Sicherheitsrelevante Kennzeichnungen, Etiketten und Beschriftungen müssen leserlich und vollständig sein; • Funktionsfähigkeit aller mechanischen Teile; • Jegliche Beschädigung oder Verunreinigung, z. B. Anzeichen von ausgelaufenem Material; • Beurteilen Sie das relevante ZUBEHÖR zusammen mit der ME-GERÄT oder dem ME SYSTEM (z. B. abnehmbare oder fest installierte STROMVERSORGUNGSKABEL, Kabel zum Patienten, Schläuche); • Vorhandensein der erforderlichen Dokumentation und Reflektion der...

Katalog auf Seite 6 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 7

2. Erdung (Klasse I) Die Messungen sind mit einem Messgerät durchzuführen, das mindestens Strom von 200 mA als 500 mΩ liefern kann. Die Leerlaufspannung darf 24 V nicht überschreiten. Es wird empfohlen, Prüfungen mit niedrigen Strömen (bis zu 1 A) durchzuführen, da sie defekte Anschlüsse erkennen lassen können. Hinweis 1: Bei großen Querschnittsflächen und kürzeren Kabellängen verbessern höhere Prüfströme bei der Durchgangsprüfung die Wiederholbarkeit der Prüfergebnisse. ME-Geräte oder ME-Systeme mit fest angeschlossenen Stromversorgungskabeln - Abbildung 2 ME-Geräte oder ME-Systeme mit...

Katalog auf Seite 7 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 8

3. Isolationswiderstand (Klasse I, II) Bestehen Zweifel an der Isolierung von ME-Geräten, ist zusätzlich zur Messung des Ableitstroms die Messung des Isolationswiderstands zu berücksichtigten. Messungen des Isolationswiderstandes sind mit einer Prüfspannung von 500 V (DC) durchzuführen. Die Prüfspannung darf 250 V DC nicht unterschreiten, wenn Übersp annungsschutzvorrichtungen in der Prüfkonfiguration integriert sind. Das Prüfgerät muss vom Netz genommen sein, und alle Schalter müssen sich in Betriebsstellung (EIN) befinden. Beachten Sie, dass eine Prüfung des Isolationswiderstandes nicht...

Katalog auf Seite 8 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 9

3. Isolationswiderstand (Klasse I, II) Messbedingungen für die Isolationsmessung zwischen Netz- und Anwendungsteilen: - alle Anwendungsteile des Typ-B müssen während der Messung miteinander verbunden sein - alle Anwendungsteile des Typ-F müssen während der Messung miteinander verbunden sein Abbildung 5 (Schutzleiterwiderstand, Klasse II) Abbildung 6 (Schutzleiterwiderstand, isoliertes Metallgehäuse gegen Anwendungsteile Typ-F, Klasse I, II) Abbildung 7 (Schutzleiterwiderstand, Netzteil gegen Anwendungsteile, Klasse I, II) Abbildung 8 (Schutzleiterwiderstand, Erdung gegen Anwendungsteile Typ...

Katalog auf Seite 9 öffnen
A Practical Guide for Medical Equipment and Electrical System Testing DE - 10

4. Ableitströme Je nach ME-GERÄT oder ME-SYSTEM kann eine der folgenden Methoden zur Messung des ABLEITSTROMS oder des ABLEITSTROMS DES ANWENDUNGSTEILES verwendet werden: a) alternative Methode, b) direkte Methode, c) Differentialmethode, d) Alternativ kann auch die von IEC 60601-1 abgeleitete Berührungsmethode oder Patientenmethode verwendet werden. Die zu prüfenden Geräte sind unter Betriebsbedingungen zu testen. Strom Ableitstrom des Geräts - alternative Methode für zugängliche leitfähige Teile von ME-Geräten der Klasse I - Abbildung 9 für zugängliche leitfähige Teile von ME-Geräten der...

Katalog auf Seite 10 öffnen

Alle Kataloge und technischen Broschüren von METREL