Katalogauszüge
Sicherheit des medizinischen Geräts MI 6601 MediTest Medizinisches Prüfgerät Der MI 6601 Meditest ist das neue Prüfgerät von Metrel zum Prüfen der elektrischen Sicherheit von medizinischen Geräten gemäß der Norm IEC/EN 60601 in jeder Phase des Lebenszyklus eines medizinischen Geräts. Es besitzt die Präzision für die Entwicklungsarbeit, liefert detaillierte Messungen für die Typprüfung, es kann in die Produktionslinie integriert werden und ist ausreichend tragbar für wiederkehrende Prüfungen gemäß IEC/EN 60601 oder IEC/EN 62353. Zusätzlich ist es ist bei diagnostischen Problemen im Kundendienst und bei der Fehlersuche im Außeneinsatz hilfreich. Der MI 6601 kann als eigenständiges Prüfgerät ohne PC oder Laptop im Außeneinsatz verwendet werden. Für die Verwendung im Büro und Labor kann das Prüfgerät in Kombination mit dem Medical MESM Softwarepaket (Teil des Standardsets) eingesetzt werden, das die Erstellung und automatische Durchführung von Prüfsequenzen gemäß IEC/EN 60601, das AssetManagement. Berichte werden mit den integrierten Online-Diensten Metrel Cloud Berichte und Metrel Cloud Speicherung erstellt. Die IEC/EN 60601 ist ein weithin anerkannter Maßstab für medizinische Elektrogeräte und in Übereinstimmung mit der IEC/EN 60601 ist sie eine Anforderung für die Vermarktung medizinischer Elektrogeräte in vielen Ländern. Bei Metrel glauben wir daran, dass unser neuer MI 6601 Meditest das schnellste und in der Anwendung einfachste Prüfgerät unter Einhaltung der elektrischen Sicherheit auf dem Markt ist, welches die vorgeschriebenen Standardprüfverfahren ohne Abstriche und Vereinfachungen gänzlich abdeckt. MESSUNGEN UND INSPEKTIONEN • PE-Widerstand mit 200 mAAC und 25 AAC; • Isolationswiderstand mit einer Prüfspannung von 250 V DC oder 500 V DC. • Sämtliche Prüfkonfigurationen gemäß IEC 62353 werden unterstützt; • Ableitstrommessungen mit 1 µA Auflösung; • AC-, DC- und TRMS-Wert von Ableitströmen; • Alle Ableitstrommessungen wie in der Norm IEC/EN 60601 definiert (Patienten-, Hilfs-, Erd-, Berührungsstrom); • Alle Ableitstrommessungen wie in der Norm IEC/EN 62353 definiert (Gerät und Zubehörteile; Alternativ-, Direkt-, Differenzmethode); • Messung gemäß den Normen für tragbare Geräte EN 50678 und EN 50699 vormals VDE 0701/0702; • Punkt-zu-Punkt, Berührungs- und Netzspannungsprüfungen; • Geräteleistung; • IEC Leitungsprüfung; • Voreingestellte oder konfigurierbare Sicht- und Funktionsprüfungen. HAUPTMERKMALE • Das umfangreichste IEC/EN 60601 Prüfgerät auf dem Markt; • 10 universelle konfigurierbare Anschlüsse. Sie können als eingesetzte Teile, nicht-geerdete Teile und geerdete Teile konfiguriert werden; • Fest zugeordnete Prüfanschlüsse für den Anschluss an funktionale Erd- und Signal-E/A-Anschlüsse; • Alle möglichen Konfigurationen gemäß der Normen IEC/EN 60601 und IEC/EN 62353; • Prüfungen können auf dem Gerät direkt oder via PC ausgeführt werden; • Voll automatisierter Prüfdurchlauf mit Auto Sequences®; • Prüfungen und Limits sind automatisch gemäß der eingestellten Konfiguration des medizinischen Geräts eingestellt; • Prüfsequenzen sind für den schnellsten Arbeitsablauf optimiert; • Unterstützt Messungen gemäß den Normen IEC/EN 60601 (2. und 3. Version), IEC/EN 62353, ANS/NZS 3551, EN 50678 und EN 50669; • Verwendung von Einzeltests, um Probleme einfach zu diagnostizieren; • Hochstrom für die Prüfung des Durchgangs von PE-Anschlüssen: bis zu 25 A; • AC- und DC-Werte von Patientenableitstrom und Patientenhilfsstrom; • Kommunikation über USB, RS232, und Ethernet; • Eingabe von Daten auf jede gewünschte Weise: Touchscreen, Barcode-/QR-CodeScanner, kabellose Tastatur, PC-SW; • Optionale Drucker oder NFC-Schreiber zur Erstellung von Labeln und Etiketten; • Neue abonnementbasierte Softwarelösung mit MMESM, Metrel Cloud Berichte und Metrel Cloud Speicherung; • IP 40 Koffer offen, IP 65 Koffer geschlossen; • Transportkoffer und Tasche für Zubehör; • Standardgarantie 2 Jahre. ANWENDUNGEN • Sicherheit des medizinischen Geräts während der Entwicklung, Herstellung, B
Katalog auf Seite 1 öffnenTECHNISCHE DATEN FUNKTION Durchgang / Schutzleiterwiderstand 1 Durchgang Isolationswiderstand (Riso, Riso-S) 2 Isolationswiderstand, Isolationswiderstand –S (250 V, 500 V) Ausgangsspannung Ersatzableitstrom, Ersatzableitstrom - S 3 Ersatzableitstrom, Ersatzableitstrom - S 2 Leistung (aktiv) ±(2 % des Messwerts + 2 Digits) ±3 % des Messwerts ±5 % des Messwerts Indikativ ±(3 % des Messwerts + 2 Digits) ±5 % des Messwerts ±10 % des Messwerts ±(3 % des Messwerts + 2 Digits) Isub Isub-S ±(3 % des Messwerts + 3 Digits) ± 5 % des Messwerts ±(3 % des Messwerts + 3 Digits) ±5 % des Messwerts ±(5 %...
Katalog auf Seite 2 öffnenAbleitstrom des Zubehörteile (Alternativ, Direkt) 11 Berührungsstrom der Zubehörteile (Direkt, Alternativ) Uap (Direkt, Alternativ) Leistung (Direkt) Berührungsstrom, Berührungsstrom NEP -NEP Berührungsstrom Patientenableitstrom Patientenableitstrom (Vext an SIO), Patientenableitstrom Gesamt (Vext an SIO) Patientenableitstrom (Vext an NEP), Patientenableitstrom Gesamt (Vext an NEP) ±(3 % des Messwerts + 3 Digits) ±5 % des Messwerts ±(2 % des Messwerts + 2 Digits) ±(5 % des Messwerts + 5 Digits) ±5 % des Messwerts ±(3 % des Messwerts + 3 Digits) ±5 % des Messwerts ±(3 % des Messwerts + 3...
Katalog auf Seite 3 öffnenAlle Kataloge und technischen Broschüren von METREL
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