Pharmazeutische Analytik – Qualitätskontrolle von Pharmazeutika
1 / 40Seiten

Pharmazeutische Analytik

Metrohm... • ist der Weltmarktführer im Bereich Titration • bietet neben sämtlichen Methoden der Ionenanalytik – Titration, Voltammetrie und • Ionenchromatographie – ein komplettes Portfolio für die NIR- und Raman-Analytik • ist ein Schweizer Unternehmen und produziert ausschliesslich in der Schweiz • gewährt 3 Jahre Garantie auf Geräte und 10 Jahre auf chemische Suppressoren für die • Anionenchromatographie • unterstützt Sie bei Fragen mit einzigartigem Applikations-Know-how • stellt Ihnen kostenlos über 1800 Applikationen zur Verfügung • unterstützt Sie weltweit mit zuverlässigem...

Metrohm – massgeschneiderte Analytik für die Pharmaindustrie Hohe Anforderungen der Zulassungsbehörden Bezüglich der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln stellen Behörden weltweit sehr hohe Anforderungen an die Pharmaindustrie. Diese sind in Form amtlicher Samm­ lungen anerkannter pharmazeutischer Regeln in Arznei­ büchern dokumentiert. Als rechtliche Mittel des Verbrau­ cherschutzes gewährleisten sie die sichere Anwendung der Arzneimittel. Erst die im Rahmen der Arzneimittel­ rü­ p fung eingesetzten Mess- und Prüfverfahren identifizieren ein Arzneimittel und entscheiden über seine...

Geschichte der Pharmazie Die Suche nach Heilmitteln ist fast so alt wie die Mensch­ h ­ eit selbst. Schon für die ersten Hoch­­ kulturen (China, Indien, Mesopotamien, Ägypten) ist der Einsatz pflanzlicher, mi­­ ralischer und tierischer Wirkstoffe zu Heil­­ ne­­ zwecken be­­ legt. Systematische Beschrei­ ungen von Heil­ b mitteln sind uns überliefert aus der grie­ hi­­ ­­­ c schen Antike (Hippo­rates, Theophrastos) und aus dem römischen k Reich (Dioskurides, Galen). Diese Er­­kennt­­­nisse wur­­den von arabischen Ge­­lehr­­ten (z. B. Avi­cenna) übernommen und wei­ter­ent­wi­ckelt. Sie...

Prüfverfahren, Tests und USP-NF-Monographien Applikationen gemäss Arzneibüchervorgaben Metrohm ist der kompetente Ansprechpartner für alle Fra­­ge­­stellungen im Rahmen der chemisch-pharmazeutischen Analytik und der Validierung von Analy­en­ e­ s m thoden. Neben der Einhaltung behördlicher Richtlinien stehen Metrohm-Geräte und -Ap­­ kationen im Einklang pli­ mit vielen in den Arzneibüchern zitierten Prüf­erfahren v zur Qualitätskontrolle und Produkt­rei­ abe. f g Harmonisierungsbestrebungen In Anlehnung an die Harmonisierungsbestrebungen der Pharmacopoeial Discussion Group (PDG) bezieht...

Wasser für den pharmazeutischen Gebrauch (water for injection) pH-Wert Für die Messung des pH-Wertes nach USP<791> bietet das 867 pH Module alles Nötige: Es erfüllt die Anfor­ e­ d rungen von FDA 21 CFR Part 11, und zwar dank 900 Touch Control oder der Software tiamo full. In Ver­ ­bin­dung mit tiamo oder 900 Touch Control kann ein Elek­rodentest durchgeführt werden. Die Mes­ung der t s Leitfähigkeit und des pH-Wertes kann durch Kombination des 856 Conductivity Module mit dem 867 pH Module im gleichen Gefäss erfolgen. Leitfähigkeit Besonders strenge Vorschriften gelten für die Messung der...

Applikations-Know-how von Experten Wegen der einfachen Durchführbarkeit und Genauigkeit wird der Grossteil der in den Monographien beschriebenen Gehaltsbestimmungen mittels Titrations­er­ v fahren, zum Beispiel gemäss USP<541>, durchgeführt. Metrohm hat un­­ Berücksichtigung der neuesten methodischen ter Er­­ kennt­­ nisse in Anlehnung an die U.S. Pharmacopeia (USP) und European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) hunderte von Titra­ions­ ethoden mit Metrosensoren entwickelt. t m Einige ältere USP-Methoden basieren noch auf hohen Probeneinwaagen, die einen Titriermittelverbrauch von bis zu 50 mL...

Der Titrando – der intelligente Titrator ohne Sicherheitslücken 08 Dank seines modularen Konzepts lässt sich das TitrandoSystem optimal an jede Applikation anpassen. Es erfüllt die Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11, sowohl als Stand-alone-Titrator als auch in Kom­ ination b mit 900 Touch Control oder tiamo. Zertifizierte Dosierelemente mit Köpfchen Die Metrohm-Dosierelemente setzen in puncto Be­­ triebs­ sicherheit neue Standards. Ein unscheinbarer Datenchip enthält alle Daten, die der Titrando für die fehlerfreie Durchführung der Titration braucht, das heisst Serienund...

tiamo – titration and more tiamo ist die führende Steuer- und Datenbanksoftware für Titriergeräte und Dosierer sowie für die komplette Laborautomation bis hin zum Client-Server-System. Der Name tiamo steht für «titration and more» – tiamo kann mehr als nur titrieren. tiamo ist ein Titra­ tions­­ netzwerk (NTDS = Networked Titration Data System). • tiamo bürgt für Datensicherheit Ob GMP- oder GLP-Verordnung, Vorschriften zur Siche­­ rung elektronischer Daten oder die Pflicht zur Rückführbarkeit von Resultaten nach dem Regelwerk der 21 CFR Part 11 der FDA – tiamo ist von Grund auf für diese...

Automatische nichtwässrige Titration mit dem MATi 03 10 Eine enorme Zeitersparnis sowie präzisere und genauere Ergebnisse: Das sind die entscheidenden Vorteile der Automation. Das MATi 03 (Metrohm Automated Titra­ tion) ist speziell für nichtwässrige Titrationen in der pharmazeutischen Industrie ausgelegt – sowohl potentiome- trisch als auch photometrisch. Serien von bis zu 59 Pro­­ ben haben auf dem 815 Robotic USB Sample Processor XL Platz. Die komplette Steuerung erfolgt durch tiamo. Hervorzuheben ist die besondere Be­­ ständigkeit gegenüber organischen Lösungsmitteln. Das MATi 03 mit...