Pharmabilities Brochure
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Lösungen für die Reinraumüberwachung aus einer Hand Überlegenheit in Wissen, Technologie, Qualität und Service seit 19

Warum Particle Measuring Systems wählen? Überlegenes Wissen Unsere Experten sind als Vordenker bekannt, was sich in Anfragen als Sprecher, Veranstalter von Webinaren, Verfasser von Fachbeiträgen und für Expertenschulungen zeigt. Unsere Technologieexperten interagieren mit den Kunden und arbeiten aktiv in Ausschüssen für Industriestandards, in denen man sich mit den aufkommenden Bedürfnissen und Herausforderungen befasst, denen unsere breite Kundenbasis gegenübersteht. Unser renommiertes Particle College® Programm umfasst eine zweitägige Reihe von Vorträgen und praktischen Laborübungen zu...

Lösungen aus einer Hand Particle Measuring Systems bietet Ihnen die Mittel und Experten der Branche für den Nachweis, die Analyse und das Management der Reinraumkontamination. Mobil und ferngesteuert • Partikelzähler • Luftkeimsammler Dienstleistungen • Beratung • Projektmanagement • Kalibrierung und Wartung • Validierung und Installation • Reinraumqualifizierung • Strömungsvisualizierung • Thermische Prozessqualifizierung • Steuerungssystem • Datenerfassungssoftware • Automatisierung der Probenahme • Datenmanagement • Particle College • Vor-Ort-Schulungen • Webinare • Knowledge Center und...

Steuerungssystem für: Probenahme, Nachweis und Datenspeicherung MIKROBIELLE VERUNREINIGUNGEN BioCapt® Single-Use Einweg-LuftkeimImpaktor MiniCapt® mobiler Luftkeimsammler BioCapt® LuftkeimImpaktor MiniCapt® RemoteLuftkeimsammler MiniCapt® Luftkeimsa MiniCapt® Luftkeimsa INERTE VERUNREINIGUNGEN IsoAir® Pro-E AerosolPartikelsensor Airnet® Partike

MIKROBIELLE VERUNREINIGUNGEN BioCapt® Single-Use Einweg-LuftkeimImpaktor mobiler mmler MIKROBIELLE VERUNREINIGUNGEN BioCapt® LuftkeimImpaktor MiniCapt® mobiler Luftkeimsammler Remoteammler INERTE VERUNREINIGUNGEN INERTE VERUNREINIGUNGEN IsoAir® Pro-E AerosolPartikelsensor IsoAir® Pro-E AerosolPartikelsensor

Lösungen für das Kontaminations-Monitoring R EMOTE LU F T KEIMP ROB E N AHME BioCapt® Single-Use EinwegLuftkeim-Impaktor PA RT I KELZÄ HLUNG Airnet® II Partikelsensor Sichert den Prozess, das Produkt und letztlich den Patienten durch Vermeidung von Kontaminationsrisiken Gebrauchsfertig, dreifach verpackt und VHP-undurchlässig (Vaporized Hydrogen Peroxide) Kontinuierliches Prozess-Monitoring durch erhöhte Probenahmezeit Vielseitige Petrischalenkompatibilität durch Einstellbarkeit der Höhe Probenahmekopf aus 316L Edelstahl gewährleistet optimale Probenahme durch radiale Schlitze Teil eines...

MOBIL LUF TKE IMP ROB E N AHME MiniCapt® mobiler Luftkeimsammler PA RT I KELZÄ HLUNG Lasair® III Aerosol-Partikelzähler Einzigartige Sicherheit und Präzision – HEPA-gefilterte Abluft und radiale Schlitze Erfüllt die aktuellen Datenmanagement-Anforderungen Zugriffskontrolle für mehrere Benutzer/Gruppen Beständig gegen eine breite Palette chemischer Desinfektionsmittel Umgebungsschutz durch HEPA-gefilterte Abluft Konformität mit 21 CFR Part 11 Langzeit-Datenarchivierung für Lasair III und MiniCapt Mobile Minimierung von Bedienfehlern durch intuitive Rezepturkonfiguration Beispiellose...

Umgebungs-Monitoringsysteme FacilityPro® Advantage Zuverlässige Datenintegrität Speziell für pharmazeutisches Umgebungs-Monitoring konzipiert. Probenahme, GMP-Berichterstattung, Automatisierung Lebensfähige und nicht lebensfähige PartikelsensorProbenahme, um die behördliche Überwachung zu erfüllen Schnelle Mikrobenerkennungssensoren machen das System für die Integration modernster Technologien geeignet Flexibilität für den Anschluss an eingebaute Pumpeneinheiten oder zentrale Vakuumsysteme Integration von Temperatur-, Feuchte- und Drucksensoren Analoger oder digitaler Eingang Technischer...

SCADA-basierte Software-Sicherheit Optionale redundante Server ermöglichen einen kontinuierlichen Betrieb Datenzugriff auf Software von Drittanbietern HMIs bieten direkten Zugang zum Reinraum, um die Probenahme zu starten und zu stoppen 21 CFR Part 11 erfüllt die Anforderungen an die Datensicherheit GAMP 5 Kategorie 4 vereinfacht die Installation Automatisierte Alarmbenachrichtigungsoptionen Automatische Datensicherung SCADA-basierte Software mit iFix, Pharmaceutical Net Pro oder SMART-basierter Software Die Datenspeicherung in Sensoren, Prozessoren und Software verlor die Kommunikation...

Datenmanagement PharmaIntegrity ist mit PMS-Systemen und anderen Informationsquellen integriert. Dies unterstützt Unternehmen bei der Erfassung, Analyse und Trenderstellung der Daten. Die rechtzeitige Erkennung von Fehlern in der Produktion ermöglicht eine Lösung, bevor diese zu einem Problem werden. Risiken und Kosten mit Produktverlusten und Rückrufen werden reduziert. DAT E N GE N E R IE R U N G DAT ENMA NAGEMENT FacilityPro FMS System ERSTELLUNG VON DATENTRENDS UND BERICHTEN Datenintegrität 21 CFR Part 11 Zentrale Datenerfassung Tablet Labortestgeräte VERWERTBARE DATEN...

Beratungsdienstleistungen Wir stellen Ihnen Experten zur Seite, die Sie bei jedem Schritt Ihres Prozesses unterstützen. Ob Non-Compliance-Probleme oder die Einrichtung eines neuen Prozesses: Unser Team besitzt den Hintergrund und die Ausbildung, um Sie zu unterstützen. Die laufende Interaktion unseres Teams mit den Aufsichtsbehörden ermöglicht die kontinuierliche Wissenserweiterung zu neuen Industrieanforderungen und die Bereitstellung von Experten- und Hintergrundwissen, mit dem wir Sie auf allen Stufen der Produktion unterstützen können. • Krisenmanagement • QbD und PAT •...