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Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf Helium-Massenspektrometrie - ASM 2000

Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf Helium-Massenspektrometrie - ASM 2000
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Katalogauszüge

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ASM 2000 Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf Helium-Massenspektrometrie

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Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf Helium-Massenspektrometrie Unser Know-How Pfeiffer Vacuum gehört zu den weltweit führenden Anbietern von Vakuum- und Prüflösungen. Die Produktpalette umfasst Vakuumpumpen, Mess- und Analysegeräte, Bauteile sowie Vakuumkammern und leistungsstarke Detektionssysteme. Darüber hinaus bieten wir ein einzigartiges Geräteportfolio für den Pharma- und Medizinmarkt, das auf drei Technologien basiert. Leck- und Integritätsprüfungen von Behälterverschlüssen (eng. Container Closure Integrity Testing, CCIT) können an einer...

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Der Laptop wird nicht von Pfeiffer Vacuum bereitgestellt Hochempfindliche Messungen, die für Projekt- und Validierungsstudien neuer Behälter benötigt werden Schlüsselfertige Lösung mit einem leistungsstarken Helium-Lecksucher, Prüfgasversorgung und benutzerdefinierter Werkzeugausstattung Benutzerfreundliche Schnittstelle Schneller und vollautomatischer Prüfablauf zur Gewährleistung hoher Wiederholbarkeitstests Datenspeicherung und Rückverfolgbarkeit Identifizierung der Leckstelle mit dem

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Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf Helium-Massenspektrometrie Der ASM 2000 ist eine umfassende Lösung, die vollständig auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Er ist die perfekte Lösung für die Validierung und Qualifizierung neuer Behälter. Basierend auf einem leistungsstarken massenspektrometrischen Helium-Lecksucher umfasst diese Anwendung auch eine Helium-Befülleinrichtung und kann mit kundenspezifischen Vorrichtungen für die jeweiligen Behälterformate ausgestattet werden. Der Apparat ist auf rückführbare Prüflecks, gemäß...

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Leistungsstarke Helium-Lecktests zur Validierung und Qualifizierung neuer Verpackungen. Spezielle Werkzeuge für die jeweilige Behälterausführung Automatischer Prüfablauf inklusive He-Füllung Massive Leckerkennung vor der He-Füllung Prüfdauer < 20 sec. 1·10-4 900 Druck (mbar) Helium Leckage (mbar·l/s) Prüfung von offenen Behältern Helium-Spritzpistole für die Aufladung von Phiolen Prüfung von He vorgefüllten Behältern Vakuum-Prüfkammer entsprechend der Behälterausführung Prüfraumvolumen: 3 Liter max. Typische Prüfdauer <

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Äquivalenz zwischen Fehlergröße & Luftleckrate Leckrate versus Fehlergröße Historisch waren Farbstofftests die gängige Testmethode für die Integritätsprüfung des Behälterverschlusses. Die Nachweisgrenze dieser Methode liegt bei 20 μm. Da der Test rein visuell ist, wurde die Nachweisgrenze experimentell durch die Verwendung von Löchern von bekanntem Durchmesser bestimmt. Daher werden die Dichtheitskriterien in der Pharmaindustrie üblicherweise als äquivalenter Lochdurchmesser in μm angegeben. Ein äquivalenter Lochdurchmesser ist jedoch nicht ausreichend, um das Dichtheitskriterium einer...

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Technische Daten Eigenschaften Betriebssystem Netzwerkverbindung Schnittstellen (Drucker, Strichcodeleser, Datenexport) Konformität mit 21 CFR Teil 11 PDF GMP-Test- und Kalibrierungsberichte Authentifizierung lokal oder Domäne (LDAP) Windows 10 1 x LAN (RJ45) 2 x USB 3.0 (ext.) 1 x HDMI Betriebsbedingungen Temperatur (min./max.) Luftfeuchtigkeit (min./max.) Abmessungen (L x B x T) (einschließlich Rollwagen) Gewicht (einschließlich Rollwagen) Geräuschniveau Bitte kontaktieren Sie Ihren örtlichen Pfeiffer Vacuum-Vertrieb PFEIFFER^VMCUUM

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