Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf optischer Emissionsspektroskopie - AMI 1000
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AMI 1000 Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf optischer Emissionsspektroskopie

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Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf optischer Emissionsspektroskopie Unser Know-How Pfeiffer Vacuum gehört zu den weltweit führenden Anbietern von Vakuum- und Prüflösungen. Die Produktpalette umfasst Vakuumpumpen, Mess- und Analysegeräte, Bauteile sowie Vakuum ammern und k leistungsstarke Detektionssysteme. Darüber hinaus bieten wir ein einzigartiges Portfolio an Geräten basierend auf drei Technologien, die auf die pharmazeutischen und medizinischen Märkte ausgerichtet sind. Leckund CCIT-Integritätsprüfungen können an einer Vielzahl an...

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Der Laptop wird nicht von Pfeiffer Vacuum bereitgestellt. Verbessert Nachweisgrenze, Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit Ihres Integritätstests. Großer Detektionsbereich – kann Grobleck- und Heliumtest ersetzen Verbessert die Produktivität mit Geräten, die leicht zu bedienen und einzurichten sind. Geringere Kosten für Qualitätsabweichungen durch fortschrittliche Prozessüberwachung und Analyse driftender Parameter. Schneller Retur

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Leistungsstarke Integritätsprüfung für die Pharmaindustrie (CCIT) basierend auf optischer Emissionsspektroskopie Leichte Bedienung Die Produktproben können direkt von der Produktionslinie ent ommen und ohne spezielle Aufbereitung in die Prüfkammer n eingeführt werden. Am Ende der Testsequenz wird das Resultat klar angezeigt und ein PDF-Bericht wird automatisch nach Been digung der Charge erstellt. Die Vollautomatisierung des Prüfzyklus einschließlich der Beladung/Entladung der Proben läßt sich ganz einfach für produktionsbegleitende Tests einrichten. Die AMI 1000 Geräte sind von führenden...

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Vielseitige und leistungsstarke Technologie für verschiedene Anwendungen Je nach Produktformat werden spezifische Prüfkammern gestaltet. Spritzen & Ampullen Infusionsbeutel Kunststoff flaschen Empfindlichkeit Durchmesser3) Luft/N2 Leck Wasserleck Luft/N2 Leck 0,4 µm 2 · 10-5 mbar l/s 0,4 µm 2 · 10-5 mbar l/s 0,2 µm 6 · 10-6 mbar l/s 0,4 µm 2 · 10-5 mbar l/s 0,5 µm 4 · 10-5 mbar l/s Die Testmethode mit der höchsten verfügbaren Empfindlichkeit auf dem Markt. Die Ausgasung des Medikaments selbst kann für die Groblecksuche verwendet werden. Anwendbar auf Blister mit Abziehfolie. Gleichzeitige...

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Äquivalenz zwischen Fehlergröße & Luftleckrate Leckrate versus Fehlergröße Historisch waren Farbstofftests die gängige Testmethode für die Integritäts rüfung des Behälterverschlusses. Die Nachweisgrenze dieser p Methode liegt bei 20 μm. Da der Test rein visuell ist, wurde die Nachweisgrenze experimentell durch die Verwendung von Löchern von bekanntem Durchmesser bestimmt. Daher werden die Dichtheitskriterien in der Pharmaindustrie üblicherweise als äquivalenter Lochdurchmesser in μm angegeben. Ein äquivalenter Lochdurchmesser ist jedoch nicht ausreichend, um das Dichtheitskriterium einer...

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Technische Daten Typische Leistungsaufnahme Druck (min./max.) Typischer Verbrauch Kalibriergaszufuhr (Druckluft, N2, Ar, ….) Druck (min./max.) Belüftungsgas (Umgebungsluft, Druckluft, Ar, ….) Druck (min./max.) Benutzeroberfläche Optional 6.3/10 bar rel. – 91/145 psig Optional 0/1,5 bar rel. – 0/22 psig Touchscreen Möglichkeit der Verwendung eines Kundenlaptops über Ethernet- oder WLAN-Verbindungen. Konformität mit 21 CFR Teil 11 PDF GMP-Test- und Kalibrierungsberichte Authentifizierung lokal oder Domäne (LDAP) Fernzugriff auf Daten (optional) Windows 10 Schnittstellen (Drucker,...

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VAKUUMLÖSUNGEN AUS EINER HAND Pfeiffer Vacuum steht weltweit für innovative und individuelle Vakuumlösungen, für technologische Perfektion, kompetente Beratung und zuverlässigen Service. KOMPLETTES PRODUKTSORTIMENT Vom einzelnen Bauteil bis hin zum komplexen System: Wir verfügen als einziger Anbieter von Vakuumtechnik über ein komplettes Produktsortiment. KOMPETENZ IN THEORIE UND PRAXIS Sie suchen eine perfekte Vakuumlösung? Sprechen Sie uns an: Pfeiffer Vacuum GmbH Germany T +49 6441 802-0 Irrtümer und/oder Änderungen vorbehalten. PL 0024 PDE (Dezember 2021/PoD) Nutzen Sie unser Know-how...

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