SpeedAir
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SpeedAir 3050 Pharmazeutischer Integritätstest für Behälter (CCIT) mittels Mass Extraction

0(v/)o Oo° Deckt eine breite Palette von Behältern ab Hohe Empfindlichkeit für zuverlässige Ergebnisse Vielseitig für eine breite Palette von Anwendungen Der SpeedAir 3050 bietet eine CCIT-Lösung für ein breites Spektrum an nicht-porösen pharmazeutischen Behältern. Flexibel oder starr, flüssig oder fest - der SpeedAir 3050 kann eine Vielzahl von Produkten testen. Er benötigt in der Regel nur 30 bis 45 Sekunden und liefert schnell sowie effizient Ergebnisse, denen Sie vertrauen können. Sparen Sie Zeit und Geld Der SpeedAir 3050 ist eine globale zerstörungsfreie Prüfung (engl. non-destructive...

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USP2) <1207> anerkannte Prüfmethode Schnelle Zykluszeiten im Vergleich zu konkurrierenden Lufttechnologien Hohe Empfindlichkeit für zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse Der SpeedAir 3050 ist die empfindlichste luftbasierte Technologie für flüssige Produkte. Die Ergebnisse sind wiederholbar und zuverlässig - Risiken im Zusammenhang mit falsch-negativen und falsch-positiven Ergebnissen werden eliminiert. Konform mit USP <1207> und FDA 21 CFR Teil 11 Der SpeedAir 3050 verwendet die nach USP <1207> anerkannte und deterministische Mass Extraction Technologie und eine mit FDA 21 CFR Part 11...

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SpeedAir 3050 Äquivalenz zwischen Defektgröße und Luftleckrate Aufbau des Sensors Mass Extraction-Dichtheitsprüfgeräte verwenden eine beschleunigte laminare Strömung, um den Durchfluss direkt zu messen. Diese Konstruktion unterscheidet sich von anderen Durchflussmessern, die auf dem Prinzip der Wärmeüber tragung oder der mechanischen Bewegung beruhen. Infolgedessen sind diese Sensoren weniger von Druck- und/ oder Temperaturschwankungen in der Umgebung beeinflusst und bieten schnelle, hochempfindliche und wiederholbare Messungen. Zelle ll ce + *Kapazitive e Capacitanc Luftdichtheitsprüfung...

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Äquivalenz zwischen Defektgröße und Leckagerate Traditionell wird die Dichtheit in der pharmazeutischen Industrie als äquivalenter Lochdurchmesser in μm ausgedrückt. Bei der Festlegung des Dichtheitskriteriums sollte jedoch der Leckageweg (Länge) angegeben werden. ■ Bei großen Durchmessern kann das Leck im Allgemeinen als eine Öffnung mit einem Leckpfad von vernachlässigbarer Länge gemäß der Definition in USP <1207.1> Abschnitt 3.9 betrachtet werden. Dies entspricht dem „VERBLOCKTE STRÖMUNG“-Zustand. Im „LAMINARE STRÖMUNG“ Regime bestimmt die Viskosität des Gases (abhängig von der...

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SpeedAir 3050 Technische Daten, Zubehör, Bestellnummernmatrix Maßbild SpeedAir 3050 Anschluss für Prüﬂing Steuerluftanschluss 1/4" oder 6 mm Push-to-Connect Abmessungen in mm Technische Daten SpeedAir 3050 CFR 21 Part 11 Konforme Software Prüfverfahren Leistung Durchflusssensor Empfindlichkeit Betriebsbedingungen: Temperatur (min./max.) Luftfeuchtigkeit (min./max.) Prüfdruckbereich Pneumatische Versorgung: Qualität Druck (min./max.) Stickstoffversorgung Druck (min./max.) Bediensystem Benutzeroberfläche LeakRx-Software Gespeicherte Testrezepte Netzwerkanbindung Schnittstellen Diskrete...

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2 Mikrogramm pro Minute, Full Scale B 10 Mikrogramm pro Minute, Full Scale E 50 Mikrogramm pro Minute, Full Scale G 100 Mikrogramm pro Minute, Full Scale H

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