Aseptische Anwendungen Pharmazeutische Anlage Fermentation, Bioreaktor

Einführung und allgemeine Information Inhaltsverzeichnis Einführung Überblick Der Betrieb Was bedeutet Qualität im Hause SED? Allgemeine Information Prüfung Zertizierung, Qualizierung und Dokumentation Durchuss und Dimensionierung Oberäche Mediumsberührende Komponenten Membranen Ventilkörper (Ausklappseite) Schweißstutzenstandards (Ausklappseite) Lösbare Aseptikverbindungen Clamps Aseptikansche und Aseptikverschraubungen Aseptikmembranventile Übersicht Baureihen Aseptikmembranventile Warum Aseptikmembranventile? Selbstentleerung - 2/2 Wege Ventilkörper Innovative Technik Aseptikmembranventile...

Überblick SED wurde im Jahre 1984 gegründet und beschäftigt sich seitdem mit der Entwicklung, Fertigung und dem Vertrieb von anspruchsvollen Ventiltechnologien und Durchussmessgeräten. Der Schwerpunkt liegt bei den Aseptikmembranventilen mit all den zugehörigen Komponenten, die im verfahrenstechnischen Prozess für das Membranventil relevant sind. Mit der über zwanzigjährigen Erfahrung und der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Produkte garantiert SED höchste Qualität und Zuverlässigkeit in der Anwendung. Das Bürogebäude ist mit dem Produktionsgebäude verbunden woraus...

Einführung und allgemeine Information Der Betrieb ist ausgerüstet mit hochmodernen Maschinen und individuellen Fertigungseinrichtungen, die auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmt sind. Dies bezieht sich: • auf die mechanische Fertigung mit der direkten und zentralen Anbindung der 5- und 3-Achs-Bearbeitungszentren an das CAD - CAM System. • auf die Kunststoffspritzerei mit den speziell ausgelegten Kunststoffspritzmaschinen, Werkzeugen und sonstigen Einrichtungen zur Verarbeitung von hochwertigen technischen Kunststoffen. • auf die Montage mit moderner Waschstrasse und Montagearbeitsplatz...

Was bedeutet Qualität im Hause SED? Volle Zufriedenheit des Kunden ist unser oberster Maßstab für Qualität. Nur so kann ein erfolgreiches und nachhaltiges Bestehen im Markt gesichert werden. Die Voraussetzung dafür ist nicht nur ein funktionsfähiges Produkt, sondern der Grundsatz, dass der Begriff Qualität umfassend in alle Bereiche der Unternehmensstruktur eingreift. Dazu gehören die Entwicklung, die Fertigung, die Lieferanten und die Dienstleistungen genauso wie der Verkauf. Die wesentlichen Bereiche unserer Qualitätspolitik: Produkte und Dienstleistungen: Durch ständigen persönlichen Kontakt...

Einführung und allgemeine Information Prüfung Montageprüfung: • 100% gemäß Checkliste Dichtheitstest der Armatur: • Prüfung nach DIN EN 12266-1 • 100% Ventildichtheitsprüfung Oberäche Körper innen: • 100% visuelle Kontrolle • Je nach Spezikation Prüfung mit Oberächenmessgerät Schweißnahtprüfung: • 100% visuelle Kontrolle • 100% videoskopische Kontrolle aller mit dem Auge Videoskopische Untersuchung von Innenoberächen und Schweißnähten bei Ventilen für sterile Anwendungen nicht direkt sichtbaren Schweißnähte • 100% Druckprüfung Zerstörungsfreie Prüfungen nach Forderung oder interner Spezikation:...

Zertizierung, Qualizierung und Dokumentation Zertizierte Prozessqualikationen • Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 • Umweltmanagementsystem ISO 14001 • Herstellungsprozess HP0 AD2000 • Druckgeräterichtlinie 97/23 EG • Herstellerqualikation für Schweißen nach ISO 3834-2 • Umstempelungsberechtigung nach §2 Abs.2a Gerätesicherungsgesetz Prüfung des aseptischen Membranventils • Einhaltung der 3-A Standards Abschnitt 54-02 • Einhaltung des SED CDSA Design an die Gestaltungskriterien der EHEDG für hygienegerechte Maschinen (Guideline Dok. 8) • Einhaltung der CRN Canadian Standard Association • Werkszeugnis...

Umrechnung: Zur Berechnung angegebene Einheiten einsetzen, da die angegebenen Gleichungen keine Größengleichungen sind. Im „Amerikanischen“ wird die Durchussmenge Wasser mit dem Cv-Wert in US-Gallon pro Minute bei einem Druckabfall ∆p 1 PSI gemessen. Der Kv-Wert ist eine Kenngröße, womit die Durchussmenge bei Ventilen deniert wird. Er beschreibt die Menge Wasser von 5° bis 30°C, die bei einem Druckverlust von 1 bar durch das Ventil ießt. Der Kvs-Wert beschreibt den Kv-Wert bei 100% Offenstellung des Ventils. Durchusskennwert Volumendurchuss Dichte des Betriebsmediums Druck vor dem Ventil Druck...

Oberäche Die Beschaffenheit der mediumsberührenden Oberäche hat großen Einuss auf die Qualität des verfahrenstechnischen Prozesses einer aseptischen Anlage. Durch das Polieren wird die Oberäche, die in Kontakt mit dem Medium steht, verringert. Beim Ventilkörper wird die spezizierte Oberächenqualität durch mechanische Bearbeitung und elektrolytisches Polieren erreicht. SED bietet gemäß den Standards Oberächen mit Rauheiten Ra bis zu einer Qualität von 0,25 μm an. Die angegebene Rauheit beschreibt bei SED immer den maximalen Wert. Mechanisch wird die Oberächenrauheit durch maschinelle oder manuelle...

Als Kenngröße für das Rauheitsprofil wird der arithmetische Mittelwert Ra verwendet. I_t = 5,6 mm Taststrecke - gemessen werden dabei Definition der SED Codes für Ra-Werte Protokoll Oberflächenmessung

Inhaltsverzeichnis Einführung Überblick Der Betrieb Was bedeutet Qualität im Hause SED? Allgemeine Information Prüfung Zertizierung, Qualizierung und Dokumentation Durchuss und Dimensionierung Oberäche Mediumsberührende Komponenten Membranen Ventilkörper (Ausklappseite) Schweißstutzenstandards (Ausklappseite) Lösbare Aseptikverbindungen Clamps Aseptikansche und Aseptikverschraubungen Mediumsberührende Komponenten Aseptikmembranventile Übersicht Baureihen Aseptikmembranventile Warum Aseptikmembranventile? Selbstentleerung - 2/2 Wege Ventilkörper Innovative Technik Aseptikmembranventile Handbetätigte...