Ventile für aseptische Anwendungen
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Ventile für aseptische Anwendungen SMART IN FLOW CONTROL.

Aseptische Anwendungen Pharmazeutische Anlage Fermentation, Bioreaktor

Inhaltsverzeichnis Einführung Überblick Der Betrieb Was bedeutet Qualität im Hause SED? Allgemeine Information Prüfung Zertifizierung, Qualifizierung und Dokumentation Durchfluss und Dimensionierung Oberfläche Mediumsberührende Komponenten Membranen Ventilkörper (Ausklappseite) Schweißstutzenstandards (Ausklappseite) Lösbare Aseptikverbindungen Clamps Aseptikflansche und Aseptikverschraubungen Übersicht Baureihen Aseptikmembranventile 26 - 27 Selbstentleerung - 2/2 Wege Ventilkörper 29 Offene Durchleitung, z.B. bei Ringleitungen 71 - 75 Alle Leitungen über Ventile zu sperren...

Überblick SED wurde im Jahre 1984 gegründet und beschäftigt sich seitdem mit der Entwicklung, Fertigung und dem Vertrieb von anspruchsvollen Ventiltechnologien und Durchflussmessgeräten. Der Schwerpunkt liegt bei den Aseptikmembranventilen mit all den zugehörigen Komponenten, die im verfahrenstechnischen Prozess für das Membranventil relevant sind. Mit der über zwanzigjährigen Erfahrung und der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Produkte garantiert SED höchste Qualität und Zuverlässigkeit in der Anwendung. Das Bürogebäude ist mit dem Produktionsgebäude verbunden...

Einführung und allgemeine Information Der Betrieb ist ausgerüstet mit hochmodernen Maschinen und individuellen Fertigungseinrichtungen, die auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmt sind. Dies bezieht sich: • auf die mechanische Fertigung mit der direkten und zentralen Anbindung der 5- und 3-Achs-Bearbeitungszentren an das CAD - CAM System. • auf die Kunststoffspritzerei mit den speziell ausgelegten Kunststoffspritzmaschinen, Werkzeugen und sonstigen Einrichtungen zur Verarbeitung von hochwertigen technischen Kunststoffen. • auf die Montage mit moderner Waschstrasse und...

Was bedeutet Qualität im Hause SED? Volle Zufriedenheit des Kunden ist unser oberster Maßstab für Qualität. Nur so kann ein erfolgreiches und nachhaltiges Bestehen im Markt gesichert werden. Die Voraussetzung dafür ist nicht nur ein funktionsfähiges Produkt, sondern der Grundsatz, dass der Begriff Qualität umfassend in alle Bereiche der Unternehmensstruktur eingreift. Dazu gehören die Entwicklung, die Fertigung, die Lieferanten und die Dienstleistungen genauso wie der Verkauf. Die wesentlichen Bereiche unserer Qualitätspolitik: Produkte und Dienstleistungen: Durch ständigen persönlichen...

Einführung und allgemeine Information Prüfung Montageprüfung: • Prüfung nach DIN EN 12266-1 • 100% Ventildichtheitsprüfung Oberfläche Körper innen: • 100% visuelle Kontrolle • Je nach Spezifikation Prüfung mit Oberflächenmessgerät Schweißnahtprüfung: • 100% visuelle Kontrolle • 100% videoskopische Kontrolle aller mit dem Auge Videoskopische Untersuchung von Innenoberflächen und Schweißnähten bei Ventilen für sterile Anwendungen nicht direkt sichtbaren Schweißnähte Zerstörungsfreie Prüfungen nach Forderung oder interner Spezifikation: - Spektrometer - Delta Ferrit Materialstruktur • -...

• Qualitätsmanagementsystem ISO 9001 • Umweltmanagementsystem ISO 14001 • Umweltmanagementsystem ISO 50001 • Herstellungsprozess HP0 AD2000 • Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU • Herstellerqualifikation für Schweißen nach ISO 3834-2 • Umstempelungsberechtigung nach §2 Abs.2a Gerätesicherungsgesetz • ATEX Richtlinie 2014/34/EU _ Prüfung des aseptischen Membranventils • Einhaltung der 3-A Standards Abschnitt 54-02 • Einhaltung des SED CDSA Design an die Gestaltungskriterien der EHEDG für hygienegerechte Maschinen (Guideline Dok. 8) • Einhaltung der CRN Canadian Standard Association •...

Um Ventile für eine Anlage richtig auszulegen wird anhand des geforderten Durchflusses der erforderliche Ventilquerschnitt bestimmt. Als Berechnungsgrundlage für die verschiedenen Betriebszustände dient der Kv-Wert, der im Bezug auf die einzelnen Nennweiten und Standards in der folgenden Tabelle angegeben ist. Umrechnung: Zur Berechnung angegebene Einheiten einsetzen, da die angegebenen Gleichungen keine Größengleichungen sind. Im „Amerikanischen“ wird die Durchflussmenge Wasser mit dem Cv-Wert in US-Gallon pro Minute bei einem Druckabfall Ap 1 PSI gemessen. Umrechnung von Kv in Cv Cv =...

Oberfläche Die Beschaffenheit der mediumsberührenden Oberfläche hat großen Einfluss auf die Qualität des verfahrenstechnischen Prozesses einer aseptischen Anlage. Durch das Polieren wird die Oberfläche, die in Kontakt mit dem Medium steht, verringert. Beim Ventilkörper wird die spezifizierte Oberflächenqualität durch mechanische Bearbeitung und elektrolytisches Polieren erreicht. SED bietet gemäß den Standards Oberflächen mit Rauheiten Ra bis zu einer Qualität von 0,25 µm an. Die angegebene Rauheit beschreibt bei SED immer den maximalen Wert. Mechanisch wird die Oberflächenrauheit durch...

Ra-Wert Als Kenngröße für das Rauheitsprofil wird der arithmetische Mittelwert Ra verwendet. L t = 5,6 mm Taststrecke und l n = 4,0 mm Messstrecke - gemessen in 5 Einzelmessstrecken l r zu je 0,8 mm quer zum Schleifbild. Zuordnung zum Standard ASME BPE Tabelle SF-2.4-1: c o '+-• -o co i I II ii O) rä

Einführung Seite Was bedeutet Qualität im Hause SED? 6 Allgemeine Information Prüfung Zertifizierung, Qualifizierung und Dokumentation Durchfluss und Dimensionierung Oberfläche Mediumsberührende Komponenten Membranen Ventilkörper (Ausklappseite) Schweißstutzenstandards (Ausklappseite) Lösbare Aseptikverbindungen Clamps Aseptikflansche und Aseptikverschraubungen Übersicht Baureihen Aseptikmembranventile 26 - 27 Selbstentleerung - 2/2 Wege Ventilkörper 29 Offene Durchleitung, z.B. bei Ringleitungen 71 - 75 Alle Leitungen über Ventile zu sperren 76 - 81 Entstehung von...