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VarioSys®

VarioSys®

Zusammenfassung des Produktkatalogs
Einführung in VarioSys®
VarioSys® ist ein flexibles Produktionssystem für biotechnologische Produkte und Pharmazeutika, das aus einem Isolatorsystem von SKAN und Maschinenmodulen von Bausch+Ströbel und Harro Höfliger besteht. Es ermöglicht eine flexible Arzneimittelproduktion durch den Austausch von Modulen und erfüllt alle FDA-Anforderungen.
Anwendungen und Vorteile
VarioSys® eignet sich für klinische Muster, kommerzielle Fertigung und Kleinchargenproduktion. Es bietet maximale Flexibilität, zeitsparende Verarbeitung toxischer Substanzen und ein GMP- und FDA-konformes Design.
Partner und System
Die Partner SKAN, Harro Höfliger, Bausch+Ströbel und GEA bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, von Isolatoren bis zu Gefriertrocknungsanlagen.
Isolator
Der SKAN VarioSys® Isolator bietet eine aseptische Umgebung und ist für die Verarbeitung aseptischer und hochwirksamer Substanzen geeignet. Er verfügt über ein effizientes Luftaufbereitungskonzept und ermöglicht eine schnelle H2O2-Dekontamination.
Prozess 1: Halbautomatische Verarbeitung
VarioSys® ermöglicht die flexible Verpackung flüssiger und pulverförmiger Wirkstoffe in verschiedenen Objekten. Es umfasst Maschinen wie die Dosiermaschine EDM und die Verschließmaschinen SVP und HVM.
Prozess 2: Nestverarbeitung
Die Nestverarbeitung nutzt RTU-Objekte, um Reinigung und Sterilisierung zu vermeiden. Module wie TDM 9105 und DDM 9105 ermöglichen das Öffnen und Denesten von Tubs.
Prozess 3: Bulkweise Verarbeitung von Vials
VarioSys® bietet Module zum Füllen und Verschließen von Vials in Bulk, geeignet für hochwirksame Substanzen.
Prozess 4: Verarbeitung von Vials mit Gefriertrocknung
Integrierte Gefriertrockner von GEA ermöglichen die Verarbeitung von Vials mit Gefriertrocknung.
Prozess 5: Verarbeitung von Vials mit hochaktiven Substanzen
Module wie ARM ermöglichen die sichere Verarbeitung von Vials mit hochaktiven Substanzen.
Add-ons
VarioSys® bietet erweiterbare modulare Designs und Add-ons für spezifische Produktionsanforderungen.
Hauptübersicht: Das Dokument beschreibt die VarioSys®-Systeme zur Verarbeitung von Vials in der pharmazeutischen Industrie. Es umfasst die Reinigung, Sterilisierung, Dosierung, Gefriertrocknung und das Verschließen von Vials.
1. Reinigung und Sterilisierung:
  • Vollautomatische Reinigungsmaschine FAW 1005 für Vials und Flaschen.
  • Sterilisiertunnel DHT 2431 für sterile und pyrogenfreie Glasobjekte.
2. Füllen und Verschließen:
  • VarioSys® Modul KSF 5105: Füllt und verschließt bis zu 3.600 Vials pro Stunde mit verschiedenen Dosiersystemen.
  • Modul KS 4105: Verschließt Vials mit einer Leistung von bis zu 3.600 Objekten/h, inklusive Begasung und Stopfenspalterkennung.
3. Gefriertrocknung:
  • Gefriertrockner FCM 75-I und FCM 150-I für die Verarbeitung von Vials mit hochwirksamen/toxischen Produkten.
  • Automatisches Be- und Entladesystem ALUS™ für den Gefriertrockner.
4. Verarbeitung toxischer Substanzen:
  • VarioSys® ermöglicht die sichere Verarbeitung von toxischen Substanzen (OEB5/BSL2).
  • Umfasst Reinigung, Sterilisierung, Dosierung, Gefriertrocknung und Verschließen.
5. Außenreinigung:
  • Außenreinigungsmaschine ARM 10600 für eine gründliche Außenreinigung der Vials.
  • 360° Reinigung durch Ringdüsen und integrierter Trocknungsprozess.
6. Add-ons:
  • WirelessGT: Automatisiertes Handschuh-Prüfsystem für Isolatoren.
  • TUM 9030/90100: Automatisches Öffnen und Ausschieben von Tubs/Trays.
  • Bunkerzuführung BZV: Automatische Zuführung von vorsterilisierten Komponenten.
  • G-Con PODs®: Standardisierte Reinrauminfrastruktur.
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Katalogauszüge

VarioSys®-1

Flexible Lösungen für die pharmazeutische Verarbeitung

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VarioSys®-2

INHALT Informationen Entdecken Sie VarioSys® Anwendungen Vorteile Vier Partner – ein System Prozess 1 Halbautomatische Verarbeitung Dosiermaschinen EDM Verschließmaschine SVP Verschließmaschine HVM Aseptisches Füllmodul für IV-Beutel Prozess 2 Nestverarbeitung Module zum Öffnen und Denesten von Tubs Modul für RTU-Objekte SFM Prozess 3 Bulkweise Verarbeitung von Vials Modul zum Füllen und Verschließen von Vials Prozess 4 Verarbeitung von Vials mit Gefriertrocknung Gefriertrockner Modul zum Verschließen von Vials Prozess 5 Verarbeitung von Vials mit hochaktiven Substanzen Modul ARM

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VarioSys®-4

Entdecken Sie VarioSys® Das innovative und sehr flexible VarioSys® Produktionssystem für biotechnologische Produkte und Pharmazeutika besteht im Wesentlichen aus zwei Komponenten: einem Isolatorsystem von SKAN und passgenauen Maschinenmodulen von Bausch+Ströbel und Harro Höfliger. Das System ist so konzipiert, dass die Produktion von Arzneimitteln durch den Austausch von Modulen äußerst flexibel gestaltet werden kann. Die Maschinenmodule werden über das “Lock-and-key” Prinzip einfach eingeschoben und angeschlossen. Durch den Anbau eines passenden Gefriertrockners von GEA besteht die Möglichkeit...

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VarioSys®-5

Plug & Play Alle gängigen Primärpackmittel Erweiterbares modulares Design Modulares Design der Produktionslinie Verarbeitung toxischer Substanzen

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VarioSys®-6

Vier Partner – ein System 1968 gegründet, ist die SKAN AG heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Isolatortechnologie für die pharmazeutische Industrie. Zu ihren wichtigsten Produkten gehören: verschiedene Arbeitsisolatoren mit Handschuheingriffen und Produktionsisolatoren für das Befüllen aseptischer und/oder hochwirksamer Produkte sowie die komplette Validierung/Qualifizierungsdokumentation und Servicedienstleistung. Seit 20 Jahren ist SKAN der führende Hersteller von Isolatorsystemen im pharmazeutischen Bereich. Harro Höfliger ist spezialisiert auf die Entwicklung kundenorientierter...

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VarioSys®-7

Informationen Den technischen und wirtschaftlichen Herausforderungen des Weltmarktes bestmöglich begegnen. Mit diesem klar definierten Unternehmensziel vor Augen konstruiert, baut und verkauft Bausch+Ströbel Produktionssysteme für die pharmazeutische und artverwandte Industrie. Von bescheidenen Anfängen vor mehr als 55 Jahren – mit nur vier Mitarbeitern – hat sich Bausch+Ströbel zu einem internationalen Unternehmen entwickelt. Es zählt heute zu den führenden Herstellern von Verpackungsmaschinen für die Pharmaindustrie. GEA ist ein Spezialunternehmen für Gefriertrocknungsanlagen – ein Partner,...

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VarioSys®-8

SKAN VarioSys® Isolator (PSI-L 2.0) Isolator Der Isolator bietet eine aseptische Umgebung für das VarioSys®-System und schützt so zuverlässig das Bedienpersonal und das Produkt. Diese Lösung eignet sich für die Verarbeitung aseptischer und/oder hochwirksamer Substanzen. Die neue Version des Isolators besticht durch das patentierte SKANFOG® Flow System, ein reinigungsfreundliches Design sowie ein überarbeitetes Luftaufarbeitungskonzept. Höchste Prozesssicherheit wird durch verlässliche Zyklen mit geringerem Verbrauch und allem voran einer deutlich reduzierten Zykluszeit gewährleistet. Vielfältige...

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VarioSys®-9

Die neu gestaltete SARA-XL mit integrierter SKANFOG® Flow Technologie ist eine sichere und schnelle Schleuse für einen kurzen und schonenden Bio-Dekontaminationsprozess. Die Edelstahlkonstruktion, lässt sich zudem einfach reinigen. Durch ihren modularen Aufbau kann die Schleuse an jede PSI-L-Konfiguration angebaut werden. Auch in beladenem Zustand, sind sehr kurze Zykluszeiten möglich. Zudem sorgen das Prinzip der einmalig durchströmten Kammer in Verbindung mit der doppelt HEPA gefilterten Abluft für ein höchstes Maß an Prozesssicherheit. SKANFOG® H2O2 Mikro-Vernebelung Die mikrobiologische Belastung...

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VarioSys®-10

Halbautomatische Verarbeitung VarioSys® bietet sowohl in der Galenik als auch im Labor und in der Kleinchargenproduktion optimale Produktionsbedingungen. Ausgerüstet mit Halbautomaten können die flüssigen und pulverförmigen Wirkstoffe sehr flexibel und effizient in die unterschiedlichsten Objekte und Gebinde verpackt werden. Ein späterer Ausbau zur vollwertigen Produktionslinie ist jederzeit ohne Probleme möglich. Schnelle Schleuse SARA für die Material Ein-/ Ausbringung Table Top Maschine zum einfachen und exakten Befüllen von Objekten aller Art – Typ EDM Table Top Maschine zum Verschließen...

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VarioSys®-12

Dosiermaschinen EDM Die Dosiermaschinen Typ EDM sind Table Top Maschinen zum einfachen und exakten Befüllen von Objekten aller Art. Nicht standfeste Objekte, wie z.B. Karpulen, Spritzenkörper oder Teströhrchen, können mit entsprechenden Transport- und Haltevorrichtungen problemlos verarbeitet werden. Merkmale: Drehkolbenpumpe Patentierte Einschlauch-Peristaltikpumpe Rotierende Verdrängerpumpe (ViscoTec) zum Dosieren von hochviskosen (bis zu 5.000.000 mPas), schersensitiven und abrasiven Produkten Dosierung mit ADVANCEDfill Technologie Füllnadelbewegung Vakuumunterstützte Dosierung Automatische...

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VarioSys®-13

Verschließmaschine SVP Die Verschließmaschine Typ SVP ist eine Table Top Maschine zum Verschließen von Karpulen und Spritzen mit Kolbenstopfen. Die Stopfentiefe und die Eindrückgeschwindigkeit sind frei wählbar. Begasung während des Stopfensetzens (optional) Vakuum-Stopfensetzen (optional) Technische Daten SVP Kolbenstopfen Spritze Karpule

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VarioSys®-14

Verschließmaschine HVM Die Verschließmaschine Typ HVM ist eine Table Top Maschine zum Verschließen von Vials und Karpulen mit Bördeloder Flip-off-Kappen. Sowohl die Bördelgeschwindigkeit und der Bördeldruck als auch der Hub des Bördelkopfes sind frei einstellbar. Merkmale: Rollierung der Objekte während des Verschließens Zentrale Bördeldruckeinstellung Servogesteuerte Höhenverstellung der Bördelscheibe Technische Daten HVM Bördelkappen Flip-off-Kappen Objekte

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Alle Kataloge und technischen Broschüren von SKAN AG

  1. Calistair C300

    2  Seiten

  2. Cleanroom Kits

    8  Seiten

  3. Calistair R4000

    2  Seiten

  4. Filling line

    11  Seiten

  5. MET ONE 3400+

    5  Seiten

* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.